Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. je profesionální výrobce dutých kapslí. Vyrábíme hlavně {{0}}#, 00#B, 0#el, 0#, 1#, 2#, 3#, 4# a další specifikace dutých želatin tobolky a tobolky rostlin. V současné době má společnost dva závody na výrobu kapslí a instalovala 46 výrobních linek na duté kapsle, současná roční výrobní kapacita dosáhla 26 miliard kapslí.
Proč si vybrat nás
Suroviny
Nabízíme vertikálně integrovaný model dodavatelského řetězce, který zajišťuje spolehlivé dlouhodobé dodávky, úplnou sledovatelnost a vynikající kvalitu surovin. Naše suroviny procházejí přísnými kontrolami kvality, než přejdou do výrobní fáze.
Kompletní kvalifikace
Oblast našeho závodu je přísně plánována a navržena podle standardu GMP pro farmaceutické pomocné látky. Prošli jsme certifikací systému managementu kvality ISO9001, USFDA, HALAL a jsme registrováni u FDA ve Spojených státech.
OEM a ODM servis
Zákazníkům můžeme poskytnout stovky barev na výběr, ale také dle čísla vzorníku zákazníka a vzorové zakázkové výroby.
Kvalita zaručena
Pokročilé automatizované vybavení a zařízení, přísné postupy vnitřní čistoty a dokonalé sledování kvality v reálném čase, stejně jako vysoce kvalitní suroviny, které zajistí, že zákazníci mohou kdykoli poskytovat kvalitní produkty.
Nízký obsah vody, vhodné pro komponenty citlivé na vodu. Žádné riziko síťovací reakce. Struktura elastického polymeru zajišťuje stabilitu kapsle a vysokou rychlost plnění.
Hydroxypropylmethylcelulózová kapsle
Vlastní lék farmaceutické kvality v přírodních rostlinách Halal s celulózovým potiskem barevné prázdné tvrdé rostlinné kapsle HPMC
Naše vysoce kvalitní, vysoce výkonné kapsle HPMC (hydroxypropyl-methylcelulóza) splňují širokou škálu životních, kulturních a dietních potřeb a jsou také vhodné pro formulace citlivé na vlhkost.
Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. byla založena v roce 1987 a je profesionálním výrobcem dutých kapslí. V současné době má společnost dva závody na výrobu kapslí a instalovaných 46 linek na výrobu dutých kapslí.
Nízký obsah vody, vhodné pro komponenty citlivé na vodu. Žádné riziko síťovací reakce. Struktura elastického polymeru zajišťuje stabilitu kapsle a vysokou rychlost plnění.
Halal jídlo odkazuje na jídlo, které splňuje islámské halal potravinářské standardy. Islámské stravovací návyky pocházejí z kánonu. Podle kánonu halal potraviny neobsahují kontraindikace, jako jsou mrtvé předměty, krev a vepřové maso.
Funkce/ Žaludek se v žaludku rychle rozpouští, rozpadá, rozpouští a vstřebává. Výhody/ Nízký obsah vlhkosti, žádná křehkost, vhodné pro obsah citlivý na vlhkost nebo hygroskopický obsah, jako je obsah rostlinného zdroje. Vhodné pro všechny lidi.
Naše vysoce kvalitní, vysoce výkonné kapsle HPMC (hydroxypropyl-methylcelulóza) splňují širokou škálu životních, kulturních a dietních potřeb a jsou také vhodné pro formulace citlivé na vlhkost.
Naše vysoce kvalitní, vysoce výkonné kapsle HPMC (hydroxypropyl-methyl-celulóza) splňují širokou škálu životních, kulturních a dietních potřeb a jsou také vhodné pro formulace citlivé na vlhkost.
Co je pouzdro kapsle
Obal tobolky je vnější obal, ve kterém je obsažena léčivá látka. Obal tobolky funguje jako nádoba na léčivo a chrání jej. Tyto obaly kapslí obsahují želatinu a měly by se rozpustit v ústech. Obal tobolky je vnější obal, ve kterém je obsažena léčivá látka.
1. Měkké želatinové kapsle mohou snad fungovat rychleji než jiné typy kapslí, protože se snadno rozpouštějí v žaludečních šťávách žaludku.
Měkká želatinová kapsle se používá k tomu, aby obsahovala léčivo, které je ve formě kapaliny nebo prášku, protože se rozpouští rychleji než tvrdé želatinové kapsle.
2. Ve srovnání s měkkými želatinovými tobolkami, které jsou zatavené jednodílné tobolky, které nelze oddělit, mají tvrdé želatinové tobolky dvě odlišné části: tělo a víčko.
3. Měkké želatinové kapsle normálně obsahují kapaliny a polopevné látky, zatímco tvrdé želatinové kapsle často obsahují suché prášky, zátky, které byly mírně slisovány, granule nebo tablety.
4. Zatímco měkké želatinové tobolky mají kulatý, oválný a tubulární tvar, tvrdé želatinové tobolky jsou válcové.
5. Tvrdá želatinová tobolka obsahuje méně změkčovadla než měkká želatinová tobolka.
6. Zatímco výroba kapslí s tvrdým pouzdrem vyžaduje dva samostatné stroje - jeden pro pouzdra a druhý pro plnění - výroba měkkých želatinových kapslí vyžaduje pouze jedno zařízení pro kroky plnění a uzavírání.
Proces výroby kapslí: Průvodce krok za krokem
|
Krok |
Popis procesu |
Klíčové úvahy |
|
Vývoj formulací |
Navrhněte aktivní farmaceutické složky (API) a pomocné látky, abyste vytvořili stabilní formulaci. |
Zajistěte kompatibilitu mezi API a pomocnými látkami. Zvažte biologickou dostupnost a dávkovou formu. |
|
Surovinové zdroje |
Zajistěte si kvalitní suroviny (API, pomocné látky, želatinu atd.) od ověřených dodavatelů. |
Kvalifikace dodavatele, testování surovin na čistotu, účinnost a kvalitu. |
|
Míchání |
Jednotně promíchejte API a pomocné látky, abyste zajistili konzistenci dávkování. |
Homogenita je kritická; nadměrné míchání může ovlivnit kvalitu. |
|
Granulace |
Přeměňte smíchaný prášek na granule pro zlepšení tekutosti a stlačitelnosti. |
Dvě metody: mokrá granulace a suchá granulace; zvažte obsah vlhkosti. |
|
Příprava obalu kapsle |
Připravte želatinu nebo alternativní materiály (např. HPMC) pro obaly tobolek. |
Během zpracování želatiny zajistěte správnou viskozitu a teplotu. |
|
Plnění kapslí |
Naplňte připravené kapsle smíchanou formulací pomocí stroje na plnění kapslí. |
Upravte stroj pro přesné dávkování a minimalizujte ztráty produktu. |
|
Utěsnění kapsle |
Utěsněte tobolky, zvláště u tekutých nebo polotuhých přípravků, aby se zabránilo úniku. |
Podle potřeby použijte páskování nebo jiné těsnicí techniky. |
|
Testování kontroly kvality |
Otestujte naplněné kapsle na variaci hmotnosti, rozpad, rozpuštění a jednotnost obsahu. |
Dodržujte lékopisné pokyny a ujistěte se, že všechny šarže splňují standardy kvality. |
|
Leštění a kontrola |
Vyleštěte kapsle, abyste odstranili veškerý prach a zkontrolujte vady, jako jsou praskliny, promáčkliny nebo barevné odchylky. |
Automatická nebo manuální kontrola pro zajištění vizuální a strukturální integrity. |
|
Obal |
Zabalte tobolky do blistrových balení, lahviček nebo velkoobjemových nádob za kontrolovaných podmínek. |
Chraňte před vlhkostí, světlem a kyslíkem; zajistit správné označení a dokumentaci. |
|
Skladování a distribuce |
Zabalené kapsle skladujte v kontrolovaných podmínkách a distribuujte na trh. |
Udržujte správnou teplotu a vlhkost; zajistit soulad s regulačními normami. |
Typy kapslí ve farmacii
Želatinové kapsle
Želatinové tobolky se dělí na tvrdé a měkké tobolky. Tyto skořepiny se vyrábějí pomocí různých výrobních procesů a obvykle mají různé konstrukce skořepin; všechny poskytují účinný a ochranný kryt před světlem a atmosférickými podmínkami pro léky nebo doplňky. Zde je podrobný přehled každého typu želatinových kapslí.
Kapsle s modifikovaným uvolňováním
Farmaceutické kapsle nebo dávkové formy s modifikovaným uvolňováním se používají v kapslích k rozpuštění léku, vitaminu nebo doplňků v průběhu času, aby se složky uvolňovaly pomalu a plynule do krevního řečiště. Tento proces lze provádět jak u tvrdých, tak u měkkých želatinových kapslí a podává se méně často než dávky s okamžitým uvolňováním.
Jaký je účel tablet s řízeným uvolňováním Účelem nebo potřebou tohoto typu podávání je řídit rychlost, jakou jsou složky v dávce uvolňovány do krevního řečiště. Kromě toho se také používají k udržení specifické koncentrace látky ve vaší krvi, aby pomohly lékařům dosáhnout různých cílů.
Enterické kapsle
Jakmile je lék podán perorálně, může být snadno rozložen žaludečními kyselinami předtím, než projde střevem a je distribuován do oblastí s příznaky prostřednictvím krevního řečiště. Aby k této absorpci v žaludku nedocházelo, enterosolventní povlak, který se používá při orálním podávání léků, vitamínů a doplňků, se v žaludku rychle rozkládá a zabraňuje uvolňování složek, dokud se nedostanou do střeva.
Vegetariánské kapsle
Na rozdíl od typů gelových kapslí, které jsou vyrobeny ze zvířecích kostí, kůže a chrupavek, jsou vegetariánské kapsle nebo vegetariánské kapsle vyrobeny z celulózy - komplexního polysacharidu, který tvoří hlavní složku rostlinné buněčné stěny. Vzhledem k tomu, že tyto skořápky jsou vyrobeny ze zeleniny, jsou ideální pro lidi, kteří nejedí ryby, maso a jiné živočišné produkty.
Při balení kapslí je třeba věnovat pozornost okolním podmínkám, protože malé množství okolního vzduchu bude uzavřeno s produktem. V závislosti na objemu balící nádoby by to mohlo vnést množství vodní páry, které může ovlivnit kapsle. Obecně platí, že HPMC kapsle nejsou tak citlivé na tuto vodní páru jako želatinové kapsle, takže od tohoto bodu budou zvažovány pouze želatinové kapsle.
Tabulka 1 ukazuje účinek na teplotu tání želatinových filmů skladovaných při různých úrovních relativní vlhkosti po kondicionování při 50 stupních po dobu osmi dnů. Teplota tání/teplota rozpouštění želatinového filmu byla stanovena umístěním filmu do vodní lázně o teplotě 20 stupňů a teplota byla zvyšována o 1,7 stupně za minutu, dokud se želatina nerozpustila. Je zajímavé poznamenat, že počáteční bod tání vzorků byl 32 stupňů, což koreluje se vzorky želatiny, které byly skladovány v podmínkách nízké vlhkosti.
Při relativní vlhkosti 85 % je pozorována maximální změna bodu tání; nadměrná absorpce vlhkosti na vyšších úrovních zvyšuje separaci mezi molekulami želatiny a ztěžuje reformaci vazeb. Problémem je zvýšený bod tání, protože želatina se při požití kapslí nerozpustí podle očekávání.

Proč jsou želatinové tvrdé tobolky upřednostňovány před jinými formáty
Stejně jako jejich softgelové protějšky, želatinové tvrdé tobolky nabízejí spotřebitelům i výrobcům hodnotu. Tyto výhody jsou z velké části způsobeny jejich hlavní složkou, želatinou. Želatina znamená „tuhá“ a je to bezbarvý suchý prášek, který se po staletí používá v mnoha potravinářských a farmaceutických použitích. Pro spotřebitele se želatina rozpouští v lidském těle při normální tělesné teplotě, což z ní činí ideální přísadu do tvrdých čepic. Zatímco chrání vzácné aktivní látky uvnitř kapsle před kyslíkem, světlem, vlhkostí a prachem, želatina tvrdých uzávěrů umožňuje spotřebitelům snadné polykání. Spotřebitelé také oceňují, že velikost a barva kapsle jim může pomoci snáze identifikovat příslušný farmaceutický lék nebo živinu uvnitř. Pro výrobce zajišťuje želatina rychlou zpracovatelnost a dobu tuhnutí, ideální rozpouštěcí vlastnosti a optimální ochranu složek náplně. Výrobci pak mohou prázdné tvrdé želatinové kapsle prodávat majitelům značek, kteří plní léky nebo živiny. renomovaní dodavatelé želatiny nabízejí certifikace Halal a Kosher pro různé typy želatiny, aby uspokojili široké požadavky a preference spotřebitelů. Tvrdé želatinové kapsle také umožňují snadné plnění.
Želatinové kapsle zaujímají důležité místo ve farmaceutickém průmyslu. Je vysoce preferován pro svou všestrannost ve formě elasticity a vyznačuje se čirostí, schopností tát při tělesné teplotě, spolu s termoreverzibilní pružností. Měkká želatina je široce vyhledávaná pro nealergické vlastnosti podpořené bezpečnostním a netoxickým profilem. Navíc proteiny tvořící želatinu činí tobolku snadno stravitelnou a bez námahy polyká.
Ale i přes nekonečný seznam výhod je želatina jako materiál vysoce citlivá na vlhkost a teplotu. Vlhkost může vést ke zkažení kapslí a celý výrobní proces může být náročným úkolem. V přítomnosti vysoké úrovně vlhkosti jsou kapsle náchylné ke zkřehnutí, tání a vykazují odolnost při tuhnutí do pásu. V závažných případech vysoká relativní vlhkost (RH) způsobuje nežádoucí mikrobiální kontaminaci, která trvale zhoršuje kvalitu kapsle.
To vyžaduje pečlivé sledování vzduchu vstupujícího do sušičky během výrobních a sušících procesů. Vzduch by měl být důkladně upraven, aby bylo dosaženo přijatelné úrovně teploty a vlhkosti. Hrozbu vlhkosti lze pochopit prostřednictvím výrobního procesu. Teplá tekutá želatina je přitom rozprostřena na pomalu se otáčejícím nerezovém bubnu a následně je přiváděn ochlazený suchý vzduch pro ztuhnutí želatiny do lepivého elastického pásu. V procesu je tenký pásek automaticky vytvarován do kapsle naplněné lékem uvnitř. Pokud během celého procesu teplota a vlhkost překročí nepřijatelnou úroveň, pak měkká želatina neztuhne a zůstane měkká. Na druhé straně se měkké vlhké kapsle přesunou ze zapouzdřovacích strojů do sušících bubnů nebo komor pro provádění rychlého sušení.
Při pohledu na zranitelnost měkkých želatinových kapslí vůči vlhkosti je nezbytné, aby výrobci instalovali vysoušecí odvlhčovače, aby se zbavili nežádoucí vlhkosti ze vzduchu. Vzhledem k tomu, že želatina má měkkou texturu, sušení kapsle se stává obtížným úkolem. Teplotní a vlhkostní podmínky musí splňovat zásadní specifikace, které nesmí v obou případech překročit 20. Úroveň vlhkosti musí být udržována v rozsahu 30±5% při 23 stupních pro procesy zapouzdření a balení. Stejně tak i během procesu sušení je třeba udržovat úroveň vlhkosti v rozmezí 15±5% při 20 stupních. Je velmi důležité dodržet specifické výměny vzduchu a laminární proudění vzduchu při dodržení časového limitu pro podání rovnoměrného sušení. Neschopnost splnit požadované specifikace vede k výrobě nestandardních kapslí. Zde jsou odvlhčovače P95x speciálně vytvořeny tak, aby splňovaly extrémní čistotu a hygienické standardy farmaceutického průmyslu. Je vysoce účinný při úspoře více než 30 procent energie díky své regenerační schopnosti při 95 stupních Celsia. Srdcem toho všeho je nová technologie adsorpčního rotoru G4.
Nejen při výrobě, ale maximální opatrnosti je třeba věnovat i tomu, když jsou hygroskopické materiály přepravovány vzduchem ze skladu do zpracovatelských prostor. Přenos musí být zprostředkován v odvlhčovaných podmínkách, aby se zabránilo tomu, že kapsle znovu získávají vlhkost během operací plnění a balení. S ohledem na různé požadavky, které je třeba splnit, je řešení pro odvlhčování vysoušecího prostředku ideální technologií, která je vysoce účinná při plnění nejsložitějších a nejpřísnějších požadavků na kontrolu vlhkosti/vlhkosti během výroby kapslí. Pokročilá technologie dosahuje optimální úrovně vlhkosti při velmi nízkém rosném bodu během výrobních, skladovacích a přepravních procesů. Plní úlohu ochrany suroviny před hrozbou vlhkosti a zároveň také celoročně dosahuje nejvyšších hygienických podmínek, bez vlivu okolního prostředí.
Kromě výroby i skladování vyžaduje podmínky s nízkou vlhkostí, aby se zabránilo opětovnému nasátí vlhkosti, které by mohlo zničit veškeré úsilí vynaložené na výrobu produktu. V důsledku toho se balení želatinových kapslí provádí ve skladu z hliníkové fólie, která poskytuje prostředí s řízenou vlhkostí pro kapsli citlivou na vlhkost.
Vzhledem k tomu, že kvalita želatinových tobolek je pro lidské zdraví nezbytná, musí být léky vyráběny s cílem zlepšit zdraví lidí. Proto musí být do výrobní infrastruktury želatinových kapslí vždy instalovány odvlhčovací roztoky.
Naše certifikáty
Vždy cítíme, že veškerý úspěch naší společnosti přímo souvisí s kvalitou produktů, které nabízíme. Splňují nejvyšší požadavky na kvalitu stanovené v ISO9001, USFDA, HALAL a náš přísný systém kontroly kvality.

Automatický výrobní závod
Oblast závodu je přísně plánována a navržena podle standardu GMP pro farmaceutické pomocné látky.

FAQ
Populární Tagy: pouzdro kapslí, Čína výrobci kapslí, dodavatelé, továrna










