Výrobní proces

K výrobě našich tobolek se používá pouze želatina nejvyšší kvality a HPMC v souladu s normami US Pharmacopoeia. Všechny suroviny jsou před použitím pečlivě zkontrolovány. Kromě toho používáme pouze želatinu ze zemí, které jsou prosté bovinní spongiformní encefalopatie (BSE). Certifikát bez BSE je k dispozici na vyžádání.

Přidání želatiny nebo surovin HPMC s čištěnou vodou do rozpouštěcí nádrže, dokud se úplně nerozpustí.

Použitá barviva jsou v souladu se směrnicemi EU a na vyžádání s požadavky FDA.

Disponujeme 46 výrobními linkami (včetně 10 plně automatických výrobních linek z Kanady). Spoléhání se na vyzrálou výrobní techniku ​​a přísnou kontrolu procesu zaručující kvalitu. Každý proces zahrnuje profesionály, které je třeba zkontrolovat, aby byla zajištěna nejlepší kvalita.

Kapsle jsou tříděny speciálními kontrolními stroji, které dokázaly vyfotografovat každé zrnko kapslí a automaticky odfiltrovat vadné zboží.

Je vybavena obvodovým a axiálním potiskem kapslí. Nabízíme tak službu jednobarevného nebo dvoubarevného tiskového inkoustu smyčky a axiálního tisku kapslí různých slov a vzorů dle požadavků zákazníků.

QCs ručně vybírají kapsle po kontrole stroje nebo tisku. Poté QA odeberou vzorky z každé šarže do pilotní laboratoře, aby otestovali koncentraci ethylenoxidu, chlorethanolu a mikroorganismů. Po kvalifikaci inspekce QA předá oddělení řízení kvality záznam o šarži a vydá osvědčení o kvalifikaci.

Vnitřní obalový materiál tobolek s přímým kontaktem by měl přísně odpovídat příslušným požadavkům na balení pevného léčivého přípravku. Vnější obal by měl mít dostatečnou pevnost, aby jej chránil před rozdrcením a deformací během přepravy a skladování, a tím ovlivnění použití produktu.

Tento produkt musí být uzavřen a skladován v čistém, suchém a větraném skladu. Nemělo by být stohováno pod širým nebem. Nejlepší skladovací podmínky jsou relativní vlhkost 35 %- 65 % a teplota 10 stupňů -25 stupňů.