Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. byla založena v roce 1987 a je profesionálním výrobcem dutých kapslí. V současné době má společnost dva závody na výrobu kapslí a instalovaných 46 linek na výrobu dutých kapslí. Oblast závodu je přísně plánována a navržena podle standardu GMP pro farmaceutické pomocné látky. Uspořádání je vědecké a rozumné. Prošel certifikací systému managementu kvality ISO9001 a je registrován u FDA ve Spojených státech.
Proč si vybrat nás
Náš produkt
Želatinové prázdné tvrdé kapsle: Želatinové prázdné tvrdé kapsle jsou v současnosti nejrozšířenější po celém světě.
Prázdné tvrdé kapsle HPMC: Nízký obsah vody, vhodné pro komponenty citlivé na vodu. Bez rizika zesíťovací reakce. Struktura elastického polymeru zajišťuje stabilitu kapsle a vysokou rychlost plnění.
Pullulan Empty Hard Capsules: Pullulan kapsle používaly pullulanové polysacharidy (fermentované z kukuřice) jako hlavní surovinu, vyrobené speciálním procesem máčení a sušení.
Náš certifikát
Vždy cítíme, že veškerý úspěch naší společnosti přímo souvisí s kvalitou produktů, které nabízíme. Splňují nejvyšší požadavky na kvalitu stanovené v ISO9001, USFDA, HALAL a náš přísný systém kontroly kvality.
Hlavní trh
Produkty jsou také vyváženy do Evropy, Ameriky, Afriky, Střední Asie, Středního východu a mnoha dalších zemí a regionů. Získal široké uznání v celosvětovém farmaceutickém a zdravotnickém průmyslu.
Naše služba
Nápravná opatření rychlou reakcí na jakýkoli požadavek na kvalitu nebo problém a spoluprací při odstraňování problémů na vaší lince na plnění kapslí.
Preventivní akce tím, že budete po ruce, poradíte a předvídáte jakékoli měnící se situace ve výrobních požadavcích. Navíc na vaše přání můžeme zorganizovat školicí aktivity pro operátory, nebo které si sami určíte, v oblastech výroby plnění kapslí.
Surovina našich želatinových kapslí pochází z Dongbao a Rousselot, největších dodavatelů vysoce kvalitního gelu z hovězí kosti. Proces výroby želatinových kapslí a provoz je v souladu se standardy GMP.
Prázdné kapsle lékařskými želatinovými uzávěry s pomocnými materiály rafinovanými, ale stávají se dvěma pouzdry kapsle. Používá se hlavně k uchovávání pevných léků, jako je domácí prášek, produkty zdravotní péče, léčiva atd.
Prázdné kapsle lékařskými želatinovými uzávěry s pomocnými materiály rafinovanými, ale stávají se dvěma pouzdry kapsle. Používá se především k držení pevných drog. Jako domácí prášek, produkty zdravotní péče, léčiva atd.
Materiály/želatina, naše společnost používá pouze želatinu z hovězí kosti.
Funkce/ rychlé rozpouštění, může se rychle rozpadnout v žaludku, přispívá k rychlému uvolnění obsahu.
Prázdná (Vacant) kapsle je jednou z nejčastějších možností plnění léků a získala důležité postavení v průmyslu výroby léků.
Každý den se více a více lidí dozvídá o výhodách želatinových kapslí a přirozeně vyvstává otázka, jak se vyrábí želatinové kapsle? Rychlá odpověď je, že jsou vyrobeny z přírodních ingrediencí, za použití časem prověřených a bezpečných metod.
Tianlong je řízen zkušeným týmem technického a profesionálního personálu, který se zavázal poskytovat domácímu a mezinárodnímu farmaceutickému průmyslu kapsle vhodné pro všechny typy plnicích strojů.
Prázdné kapsle lékařskými želatinovými uzávěry s pomocnými materiály rafinovanými, ale stávají se dvěma pouzdry kapsle. Používá se především k držení pevných drog. Jako domácí prášek, produkty zdravotní péče, léčiva atd.
Kultura je mízou udržitelného rozvoje podniků. Tianlong vždy klade důraz na firemní kulturu, vštěpuje zaměstnancům firemní hodnoty a provozní filozofii s cílem vytvořit tým s vysokou soudržností a velkou loajalitou.
Co je prázdná kapsle
Prázdné kapsle se skládají ze dvou odlišných částí, těla a uzávěru. Tělo je nejprve naplněno směsí účinných látek a pomocných látek a následně uzavřeno uzávěrem pomocí ručního nebo automatického lisu. V závislosti na surovinách nebo přísadách použitých pro výrobu těchto obalů tobolek lze prázdné tobolky rozdělit do dvou typů: (1) tobolky z tvrdé želatiny nebo (2) tobolky z hydroxypropylmethylcelulózy (HPMC). Prázdné tobolky, jak želatinové, tak rostlinné tobolky (HPMC), jsou dostupné v různých velikostech.
Výhody prázdné kapsle
Snadné polykání
Tvrdé prázdné tablety mají tu výhodu, že se snadno polykají. Výběr správné kapsle je důležitý pro bezpečnost a účinnost pacienta. Pacienti s problémy s polykáním ocení, jak snadné je užívání těchto tobolek díky jejich lesklému potahu.
Maskování nepříjemných chutí a pachů
Nepříjemná chuť nebo zápach drogy může některé lidi odradit od užívání. V tomto scénáři jsou ideální prázdné tvrdé tobolky. Systém podávání léčiv doporučuje pro přesné požadavky mikrokapsle. Uzavření léků může zmírnit jejich případné nepříjemné vedlejší účinky a prospět většímu počtu lidí.
Prodloužená trvanlivost
Zvýšená trvanlivost prázdných tvrdých kapslí umožňuje podstatně delší skladování jejich obsahu. Jsou snadno stravitelné díky tvorbě želatiny, což umožňuje účinnou absorpci. Obsah kapsle brání přístupu vzduchu, světla a vlhkosti. Je důležité, pokud chcete léky skladovat po dlouhou dobu.
Vhodné pro širokou škálu produktů
Prázdné kapsle jsou velmi univerzální a tuhé, takže je lidé mohou plnit prášky, zrny nebo kapalinami. Jsou univerzální pro myriády látek, jako jsou doplňky stravy, probiotika a bylinné extrakty. Jejich přizpůsobivost při dodávání léčiv z nich dělá skvělou náhradu za běžné farmaceutické formulace.
Prázdné kapsle – hlavní materiály
Želatina
Želatina je materiál na živočišném základě odvozený z částečné kyselé, alkalické nebo enzymatické hydrolýzy kolagenu, který se nachází ve zvířecí kůži, kostech, šlachách a vazech, nebo směsí těchto různých typů želatiny. Želatina v přírodě neexistuje volně a nelze ji extrahovat z nekolagenních částí obratlovců, jako jsou rohy nebo kopyta. Želatina nemá žádné rostlinné zdroje a žádný chemický vztah s jinými materiály známými jako rostlinné gely (jako jsou extrakty z mořských řas). Extrahovaný z kolagenu obsahuje značné množství cyklických aminokyselin, prolinu a hydroxyprolinu. Kolagen se skládá ze tří propletených helikálních polypeptidových řetězců spojených mezimolekulárními příčnými vazbami.
Želatina, CAS Reg. č. 9000-70-8, je uznáváno americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) jako obecně uznávané jako bezpečné (GRAS) a je uvedeno ve vydání lékopisu Spojených států amerických pro rok 2023.
Želatina má široké uplatnění ve farmaceutickém a potravinářském průmyslu jako filmotvorné činidlo, gelující činidlo, suspendační činidlo, lepidlo a zahušťovadlo. Prázdné kapsle na bázi želatiny se díky svým jasným výhodám široce používají ve farmacii a kapslích zdravé výživy.
Želatinové prázdné kapsle vyžadují pozornost při skladování kvůli jejich vysoké absorpci vlhkosti, což představuje riziko křehnutí kapslí.
Vzhledem ke strukturním složkám želatiny může během dlouhodobého skladování kapslí želatina podléhat síťovacím reakcím s aldehydy vytvořenými oxidací nebo přítomnými v obsahu, což vede k opožděnému rozpouštění želatiny a pomalejšímu uvolňování formulace.
Hydroxypropylmethylcelulóza (HPMC)
Hydroxypropylmethylcelulóza je rostlinný polosyntetický produkt vyrobený částečnou methylací a hydroxypropylací celulózy. Jeho výroba zahrnuje ošetření bavlněného linteru nebo celulózy z dřevité buničiny louhem sodným s následnou sekvenční etherifikací chlormethanem a epichlorhydrinem a následnou rafinací a mletím produktu.
Hydroxypropylmethylcelulóza, CAS Reg. č. 9004-65-3, je úřadem FDA uznáváno jako GRAS a je uvedeno ve vydání lékopisu Spojených států amerických pro rok 2023.
Hydroxypropylmethylcelulóza má široké použití ve farmaceutickém a potravinářském průmyslu jako lepidlo, potahovací činidlo, činidlo s řízeným uvolňováním, dispergační činidlo, emulgátor, filmotvorný prostředek, pěnící činidlo, granulační pomocný prostředek, zesilovač uvolňování, rozpouštědlo, suspendační činidlo, činidlo s prodlouženým uvolňováním, a zahušťovadlo. Na trhu jsou prázdné kapsle vyrobené z hydroxypropylmethylcelulózy obecně známé jako rostlinné kapsle.
Hydroxypropylmethylcelulózové prázdné kapsle mají lepší kompatibilitu a stabilitu s hygroskopickým obsahem s nízkou vlhkostí a nevykazují zesíťovací reakce jako želatina. Je však zapotřebí dalších zlepšení vzhledu a mechanické pevnosti produktů.
Hydroxypropyl škrob
Hydroxypropylový škrob je rostlinný polosyntetický produkt vyrobený chemickou hydroxypropylací modifikovaného škrobu. Způsob jeho přípravy zahrnuje etherifikační reakce škrobu s epichlorhydrinem za alkalických podmínek s následnou rafinací a mletím.
Hydroxypropylškrob, CAS Reg. č. 9049-76-7, je uznáváno úřadem FDA jako GRAS .
Hydroxypropylový škrob má široké uplatnění ve farmaceutickém a potravinářském průmyslu jako pojivo, dezintegrační činidlo, emulgátor, zahušťovadlo a zesilovač viskozity. V současné době jsou na trhu škrobové kapsle.
Hydroxypropylškrobové prázdné kapsle se na současném trhu používají zřídka a jejich bezpečnost, funkčnost a stabilita vyžadují další hodnocení.
Tabulka velikostí kapslí
Důležité je pochopit, jaké informace poskytuje, abyste mohli činit správná rozhodnutí pro své vzorce. Níže jsou uvedeny hlavní součásti, které jsou často součástí tabulky velikostí kapslí:
Velikosti kapslí:V tomto případě jsou jako možné velikosti kapslí uvedeny 000 (největší) až 5 (nejmenší). Každá z těchto velikostí má různé kapacity a rozměry, a proto je důležité vybrat tu správnou podle toho, co potřebujete.
Nosnost:To se týká toho, kolik miligramů (mg) materiálu může kapsle pojmout. Hustota formulace ovlivňuje její kapacitu, přičemž například kapsle velikosti 00 mohou obsahovat přibližně 735 mg materiálu, ale to se může lišit podle hustoty materiálů; na rozdíl od toho velikost 4 obsahuje pouze asi 120 mg.
Objem:Představuje celkový vnitřní objem měřený v mililitrech (ml). Člověk to potřebuje vědět, aby pochopil, kolik místa jejich složení zabere v kapsli, aby se zabránilo rozlití.
Hmotnost prázdné kapsle:Na grafu je také zobrazena hmotnost prázdné kapsle, která je velmi důležitá pro přesnost složení. Díky znalosti hmotnosti prázdné kapsle je možné určit, jaké množství účinné látky by se mělo použít s ohledem na požadovanou dávku, aniž by se překročil její limit kapacity
Celková zavřená délka:Toto je celková délka kapsle, když je plně sestavená, měřená v milimetrech (mm). Toto měření je důležité pro zajištění, že kapsle zapadne do obalu nebo zařízení používaného během výroby.
Jednotlivé délky:Tabulka podrobně popisuje délky těla a uzávěru kapsle. Tělo je delší část, která drží materiál, zatímco víčko je kratší a slouží k utěsnění kapsle. Tyto míry jsou obvykle uvedeny v milimetrech i palcích.
Vnější průměr:Toto měření se vztahuje k průměru kapsle, včetně těla a uzávěru. Je nezbytné zajistit, aby kapsle zapadla do zamýšleného aplikačního systému, jako je blistr nebo lahvička.
Tolerance:Tabulka může také obsahovat toleranční úrovně, které udávají přípustné odchylky rozměrů. Pochopení tolerance je důležité pro udržení kontroly kvality, která zajistí, že kapsle splňují požadované specifikace, aniž by byly považovány za vadné nebo nevhodné k prodeji.
Pečlivým přečtením a pochopením každého prvku v tabulce velikostí kapslí můžete učinit informovaná rozhodnutí, která zajistí přesnost, konzistenci a kvalitu vašeho produktu.
Surovina
Při výrobě kapslí byste měli používat vysoce kvalitní suroviny – několik příkladů pro splnění nejvyšších standardů, včetně usp-nf, jp a ep.
Barvivo
Můžete se rozhodnout, jaký typ kapsle chcete, barevné nebo neprůhledné. Barviva se obecně používají ve fázi tání, aby pilulkám dodaly barvu.
Proces výroby kapslí
První část procesu výroby kapslí zahrnuje tavení suroviny. Navíc je zbarvení provedeno také pro snadnou rozlišitelnost. Pojďme se podívat na příslušné podrobnosti a kroky k výrobě kapslí:
- Tavení surovin a barvení
- Surovina, která splňuje požadavky přejímacího testu, je přiváděna do výrobního prostoru.
- Surovina obsažená v zásobníku je automaticky zvážena v kontejneru.
- Nyní se vážený materiál přesune z nádoby do tavicí nádrže.
- Před konečným zahájením procesu tavení se do tavicí nádrže přidá vyčištěná voda.
- Po zahájení tavení se směs promíchá, aby se vytvořilo jednotné želé.
- V tomto kroku může být barvivo přidáno do barevných kapslí.
Lisování a řezání kapslí
- V místnosti na výrobu kapslí přijímají stroje na výrobu kapslí barevné želé.
- Špendlíky se pak ponoří do želé směsi. Formovací kolíky se poté přesunou do sušící jednotky.
- Proces sušení bude probíhat při konstantní teplotě a vlhkosti. Po procesu sušení jsou odeslány do další sekce.
- Nyní jsou vysušené uzávěry a těla odstraněny z formovacích kolíků.
- Uzávěry a těla budou oříznuty na vhodnou délku a poté předem uzamčeny.
- Dále bude provedena okamžitá vizuální kontrola všech kapslí. Světlo bliká na rotujících kapslích a digitální snímky jsou zachycovány kamerami. Kromě toho se k detekci abnormálních tvarů používá technologie zpracování obrazu.
- V posledním kroku budou přizpůsobené kapsle zabaleny do nádob.
Tisk, kontrola a balení
- Nyní začal tisk kapslí pro účely identifikace produktu.
- Specifikovaný design je vytištěn v kapslích pomocí inkoustu a tiskového stroje společnosti.
- Alternativní možnost lze také použít pro tisk bez inkoustu. V této části můžete použít laserový tiskový stroj.
Automatický stroj na kontrolu kapslí
Obsluha stroje je jednoduchá a personál se s ním snadno naučí a bude jej ovládat. Stroj může testovat specifikace pro kapsle {{0}}#, 0#, 1#, 2#, 3# a 4# a dokáže detekovat závady, jako je menší náplň, díry, vnitřní úlomky, praskliny , zářezy, krátká těla, dvojité klobouky, konkávní vrcholy, tenké skvrny, krátké a dlouhé klobouky, bubliny, černé skvrny/heterochromatické skvrny a další.
- Nyní budou kapsle kontrolovány pomocí stroje na kontrolu kapslí.
- Bude provedeno počítání kapslí.
- Přizpůsobené kapsle se přesunou do dalšího kontejneru.
- Zabalené kapsle jsou skladovány ve skladu produktů s řízenou teplotou a vlhkostí.
Jak dlouho trvá, než se kapsle rozpustí
Pokud jde o rozpad kapslí, mluvíme vlastně o uvolňování léčiva. Doba, za kterou se kapsle rozpustí, se může lišit v závislosti na typu kapsle. Existují tři hlavní typy tobolek klasifikovaných na základě jejich rychlosti rozpouštění.
Kapsle s okamžitým uvolňováním
Kapsle s okamžitým uvolňováním jsou určeny ke spolknutí a rychlému rozpuštění v žaludku. Tyto kapsle - obecně - se rozpustí během 30 až 60 minut. Tyto rychlé doby rozpouštění umožňují, aby aktivní složky byly vysoce biologicky dostupné. To znamená, že kapsle vstoupí do krevního řečiště, aniž by nejprve prošla játry, aby došlo k rychlému nástupu úlevy nebo účinku.
Kapsle se zpožděným uvolňováním (entericky potažené).
Enterosolventní tobolky nebo tobolky s opožděným uvolňováním byly navrženy tak, aby přežily drsné prostředí žaludku s vysokým obsahem kyselin. Zde se enterosolventní kapsle rozpustí v tenkém střevě s vyšším pH. Tento design se používá k zabránění rozkladu citlivých složek v žaludeční kyselině. Zajistí, že se dostanou do oblasti tenkého střeva, kde mohou působit. Enterosolventní tobolky obvykle potřebují 1 nebo 2 hodiny, než se rozpustí po dosažení tenkého střeva.
Kapsle s prodlouženým uvolňováním (s trvalým uvolňováním).
Kapsle s prodlouženým uvolňováním jsou připraveny tak, aby uvolňovaly dávku po dlouhou dobu. Tyto tobolky vám umožňují neužívat doplněk nebo léky 2-3krát denně. V důsledku toho může tobolkám s prodlouženým uvolňováním trvat 4 až 12 hodin, než se v těle úplně rozpustí a uvolní účinnou látku.
Jsou tobolky silnější než pilulky
Medicína ve formě kapslí a pilulek má jedinečné vlastnosti a také specifikace. Pilulky mají tvrdé povlaky. Kapsle však mají druhý konec jako polymerní obal. Léky by měly být velmi dobře chápány, protože se užívají různými způsoby a pohybují se v těle, aby vyléčily nemoci. Výběr kapslí a pilulek bude značně ovlivněn faktory, jako je biologická dostupnost, rychlost absorpce a obecná účinnost. To podtrhuje relevanci správných voleb. Jsou kapsle silnější než pilulky.
Pilulky a kapsle
Pilulky
Perorální léky běžně existují jako pilulky, případně označované jako tablety. Aktivní farmaceutické složky (apis) v kombinaci s různými pomocnými látkami obvykle tvoří pevnou a stlačenou strukturu - často potaženou pro primární účely: Usnadnění snadného polykání; maskování chuti léku. Pilulky charakterizují různé tvary a velikosti, jejich zamýšlená dělitelnost na menší dávky určuje, zda nesou bodování či nikoliv.
Kapsle
Skořápka zapouzdřuje lék; tato vnější vrstva se následně rozpadá v trávicím systému. Následně se jako pilulka vstřebává do krevního oběhu a dochází k dalšímu rozkladu.
Existují dva hlavní typy:Tobolky s tvrdým obalem a měkké gelové tobolky. Kapsle s tvrdým pouzdrem obsahuje dvě lícující části, které tvoří uzavřený obal; obsahuje buď suchý nebo vlhký lék. Obvykle větší a s částečně čirým vnitřkem, měkké gelové kapsle zapouzdřují lék v tekuté gelové formě.
Rozdíl mezi pilulkami a kapslemi
- Pilulkám obvykle trvá déle, než se rozpustí než tobolkám, kvůli jejich pevné a kompaktní formě.
- Pilulky mají opožděný účinek kvůli pomalejší rychlosti absorpce ve srovnání s kapslemi.
- Tobolky jsou pravděpodobně dražší než pilulky.
- Gelem potažené tobolky se obecně snadno polykají ve srovnání s pilulkami.
Co je silnější-kapsle nebo pilulky?
Rychlost rozpadu kapslí obecně převyšuje rychlost rozpadu pilulek samostatně. Želatinové polymerní tobolky se snadno rozpadají, což usnadňuje vstřebávání léčiva. Tato rychlá disperze může přispět k rychlejšímu nástupu účinku a zvýšené biologické dostupnosti ve srovnání s pilulkami. Jak pilulka tuhne, obecně se rozkládá pomaleji, takže je pravděpodobnější, že se vylouhuje.
FAQ
Populární Tagy: prázdná kapsle, čínští výrobci prázdných kapslí, dodavatelé, továrna
